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Requisitos de Rotulagem de Cosméticos: FDA vs. Health Canada Lado a Lado

15 de janeiro de 20256 min readBy United Regulatory

Por Que a Rotulagem É Sua Primeira Linha de Defesa

Um rótulo conforme não é apenas um requisito legal — é um sinal de integridade do produto para reguladores, varejistas e consumidores.

Requisitos de Rotulagem de Cosméticos da FDA (21 CFR Parte 701)

Painel Principal de Exibição (PDP)

O PDP deve incluir a identidade do produto e a quantidade líquida de conteúdo em unidades métricas e americanas.

Painel de Informação

Deve incluir nome e endereço do fabricante, declaração de ingredientes em ordem decrescente de predominância (nomes INCI) e advertências obrigatórias.

Requisitos de Rotulagem do Health Canada

Obrigação Bilíngue

Todos os cosméticos vendidos no Canadá devem ter rótulos em inglês e francês, incluindo identidade do produto, quantidade líquida e advertências.

Diferenças Principais

| Elemento | FDA (EUA) | Health Canada (Canadá) | |---|---|---| | Idioma | Inglês | Inglês + Francês (bilíngue) | | Quantidade líquida | EUA + métrico | Métrico obrigatório | | Nomes INCI | Sim, ordem decrescente | Sim, ordem decrescente | | Informações da Pessoa Responsável | Exigido (pós-MoCRA) | Exigido |

Como a United Regulatory Pode Ajudar

Revisamos rótulos de cosméticos para conformidade com FDA e Health Canada — declarações de ingredientes, formatação bilíngue, declarações de advertência e atualizações MoCRA.

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