United Regulatory & Logistics

Sobre a United Regulatory & Logistics

Seu parceiro de confiança em conformidade regulatória FDA e Health Canada desde 2016.

Nossa Missão

Simplificar o complexo mundo da conformidade regulatória FDA e Health Canada, permitindo que empresas inovadoras levem produtos seguros e eficazes ao mercado.

Nossa História

Fundada em 2016 no sul da Flórida, a United Regulatory & Logistics cresceu de uma consultoria especializada em dispositivos médicos para uma firma regulatória completa.

Nossos Valores

Integridade

Mantemos os mais altos padrões éticos em cada interação.

Precisão

Cada submissão é executada com atenção meticulosa aos detalhes.

Excelência

Buscamos melhoria contínua em nossos processos.

Parceria

Trabalhamos como extensão da sua equipe.

Nossa Experiência

Submissões 510(k) e De Novo
Registro FDA
Aplicações MDL e MDEL
Registro MoCRA
Implementação UDI
ISO 13485/QMSR
Monografias OTC
Auditorias cGMP
Conformidade Import/Export
Revisão de Rotulagem

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