Nuestros Servicios Regulatorios

Soluciones integrales de cumplimiento FDA y Health Canada adaptadas a su categoría de producto.

Dispositivos Médicos

Presentaciones 510(k) y De Novo, cumplimiento UDI, MDL/MDEL de Health Canada y Sistemas de Gestión de Calidad.

510(k) & De Novo
UDI Compliance
Health Canada MDL/MDEL
Quality Management Systems

Cosméticos

Registro de instalaciones MoCRA, listado de productos, cumplimiento de etiquetado, CNF de Health Canada y revisión de ingredientes.

MoCRA Registration
Product Listing
Health Canada CNF
Ingredient Review

Más Información

Medicamentos OTC

Cumplimiento de monografía OTC, etiquetado Drug Facts, auditorías cGMP y registro de establecimientos.

OTC Monograph Compliance
Drug Facts Labeling
cGMP Audits
Establishment Registration

Más Información

Alimentos y Suplementos Dietéticos

Cumplimiento DSHEA, notificaciones NDI, Controles Preventivos FSMA, auditorías cGMP, etiquetado de suplementos y licencias de Productos de Salud Natural de Health Canada.

DSHEA Compliance
NDI Notifications
FSMA Preventive Controls
Health Canada NHP Licence

Más Información

Logística Regulatoria

Programas de Importador Inicial FDA, presentación de Aviso Previo, resolución de alertas de importación y almacenamiento registrado FDA.

FDA Initial Importer
Prior Notice
Import Alert Resolution
FDA-Registered Storage

Más Información

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