Sobre United Regulatory & Logistics
Su socio de confianza en cumplimiento regulatorio FDA y Health Canada desde 2016.
Nuestra Misión
Simplificar el complejo mundo del cumplimiento regulatorio FDA y Health Canada, permitiendo que empresas innovadoras lleven productos seguros y efectivos al mercado.
Nuestra Historia
Fundada en 2016 en el sur de Florida, United Regulatory & Logistics ha crecido de una consultoría especializada en dispositivos médicos a una firma regulatoria integral.
Nuestros Valores
Integridad
Mantenemos los más altos estándares éticos en cada interacción.
Precisión
Cada presentación se ejecuta con atención meticulosa al detalle.
Excelencia
Buscamos la mejora continua en nuestros procesos.
Colaboración
Trabajamos como extensión de su equipo.
Nuestra Experiencia
Presentaciones 510(k) y De Novo
Registro FDA de Establecimientos
Aplicaciones MDL y MDEL
Registro MoCRA
Implementación UDI
ISO 13485/QMSR
Monografías OTC
Auditorías cGMP
Cumplimiento Import/Export
Revisión de Etiquetado
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